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医学实验室CNAS认可常识: 1.1什么是认可?什么是实验室认可? 认可是“机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。 实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 1.2谁有权利和资格从事实验室认可? 中国合格评定国家认可委员会(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,缩写:CNAS)是依据我国相关法律规定,由授权,中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。CNSA是我国的实验室国家认可机构。
获得CNAS认可的作用与意义 表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力; 增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任; 获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认; 有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流; 可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志; 列入获准认可机构名录,提高知名度。 依据“《中华人民共和国认证认可条例》”的第二章认证机构及第九条,任何从事认证活动的检测认证机构,应取得认证机构资质,应当经认证认可监督管理部门批准,并在批准范围内从事认证活动。 言外之意就是说在国内从事检测认证的实验室,必须要有CNAS等相关国家授权认可。
CNAS认可规范 认可规范:是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。 认可规则(R系列):CNAS实施认可活动的政策和程序,包括通用规则和专项规则类文件。 认可准则(C系列):CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则(如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等)以及对其的应用指南或应用说明(如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南,或其他相关组织制定的规范性文件,以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等)文件。 认可指南(G系列):CNAS对认可准则的说明或应用指南,包括通用和专项说明或应用指南类文件。 认可方案(S系列):是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。
ISO 17025认证要求: ISO 17025认证是一项国际通用的实验室认可标准,要求实验室建立完善的体系,确保其检测结果的准确性和可靠性。这个认证的要求包括:1. 实验室必须建立完善的组织结构,明确各岗位的职责和权力,确保检测工作的正常进行;2. 实验室必须建立完善的文件管理制度,确保检测方法、程序和结果都被准确记录和保存;3. 实验室必须配备合格的设备和试剂,并定期进行维护和校准;4. 实验室必须建立完善的样品管理程序,确保样品的代表性、有效性和完整性;5. 实验室必须建立完善的员工培训和管理程序,确保员工具备必要的技能和知识;6. 实验室必须建立完善的客户投诉处理程序,及时处理客户的投诉和申诉。通过满足这些要求,实验室可以确保其检测结果的准确性和可靠性,提高客户对实验室的信任度,增强实验室的市场竞争力。