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重庆17025认证中心,专业值得信赖

医学实验室CNAS认可要求: 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的;又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说,其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据;二是指南类文件,如下: (一)医学实验室认可活动实施的依据: ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-安全要求》 (二)实验室建设及认可指南类文件(部分文件): CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004:2018《标准物质_标准样品的使用指南》(2019-2-20次修订) CNAS-GL005:2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》(2019-2-20次修订) CNAS-GL008:2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010:2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》(2019-2-20次修订) CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021:2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订) CNAS-GL025:2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047:2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

ISO17025认证申请程序如何? 在您可以申请认证之前,您必须满足认证机构的要求,记录所有强制性程序,并具有记录以证明实施已完成。您必须具有有效的内部审核程序以及所有管理评审和方法验证的记录。在对文档和活动进行远程审核之后,认可机构将批准建议并安排认可审核。在推荐您进行认证之前,评估人员通常希望在审核时能看到大约六个月的活动并保存记录(客观证据)。

17025认证是国际标准化组织制定和发布的实验室质量管理体系的认证标准。17025认证是基于实验室的测试能力、技术能力以及管理能力等一系列要求展开的。17025认证是由ISO认证机构对实验室质量管理体系进行认证,对实验室内所有测试和校准的工作进行审核,确保实验室的所有测试具有可追溯性、精度、准确性和可靠性等。

ISO17025申请有什么要求? 1.具有明确的法律地位(实验室或其所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体); 2.具有支配所需资源的权利; 3.按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审; 4.质量管理运行体系运行至少6个月; 5.在申请后三个月内可接受现场评审; 6.具有申请认可范围内检测或校准的能力,并至少能参加过一次CNAS或起承认的能力验证活动; 7.遵守ISO17025规则、认可政策等有关规定(支付认可费用、履行相关义务) ISO17025:中国实验室国家认可委员会是我国的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可;

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